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你知道半自動(dòng)過(guò)濾器運用中應留意的疑問(wèn)嗎
1、對于半自動(dòng)過(guò)濾器外聘承辦商擔任做的完整性和合格性測試數據，公司應當建立書(shū)面規程來(lái)說(shuō)明或描繪審閱內容。
2、應守時(shí)查看KLC半自動(dòng)過(guò)濾器兩端的壓差，設定半自動(dòng)過(guò)濾器壓差的上下限，特別是清洗室內去熱原地道中加熱區和冷卻區之間的HEPA過(guò)濾器。
3、去熱原地道和烘箱應做半自動(dòng)過(guò)濾器的DOP法檢漏。在能夠做出合理說(shuō)明的情況下，能夠選用其他方法對這些地道和烘箱中熱區的半自動(dòng)過(guò)濾器做檢漏。
4、半自動(dòng)過(guò)濾器濾料的泄漏處容許修補，可是應規矩單個(gè)泄漏處的面積最大極限及悉數泄漏處的面積極限，否則有必要替換。SOP也應對在半自動(dòng)過(guò)濾器的運用壽數期內，怎樣追尋總修補面積的百分比進(jìn)行規矩。
5、對于無(wú)菌操作室，對半自動(dòng)過(guò)濾器檢漏應到達每年2次以上。
6、應了解半自動(dòng)過(guò)濾器有效性查看和檢漏查看區別。KLC過(guò)濾器有效性查看運用熱的DOP來(lái)判定過(guò)濾介質(zhì)，風(fēng)口下賤的讀數代表悉數過(guò)濾器外表濾過(guò)微粒的平均值，不逾越上游風(fēng)口溶度的0.03％即合格，其有效性并非查看過(guò)濾器的滲漏的情況，僅在IQ時(shí)查看。
